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用其林貝爾混勻器對血清生化檢測結果研究

返回列表 來源:未知 發布日期:2020-02-26 10:04【

臨床實驗室中的錯誤主要來源于分析前誤差,分 析前誤差可能導致結果不準確甚至系統性偏倚。分 析前階段包含樣本的處理和保存相關作用。為 保 持 樣本的最佳性能,冷凍樣本最好解凍1次。解凍循環 次數、保存溫度已有研究[1-2],近來也有報道了混勻對 保存溫度的影響,但解凍時間及解凍后的充分混勻 描述模 糊。


1 材料與方法 


1.1 標本來源 


收集同日100例已檢測后無肉眼可 見溶血、脂血、黃疸門診患者血清樣本,充分混合混勻 后按每個 EP管0.5mL進行分裝,共400個 EP管。 


1.2 儀器與試劑 


漩渦混勻器(海門其林貝爾),滾 筒式混勻器(江蘇康健),分析儀器采用美國雅培(Ab-bott)公司的c16000全 自 動 生 化 分 析 儀。試 劑:清 蛋 白(ALB)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天 門 冬 氨 酸 氨 基轉移酶(AST)、尿素氮(BUN)、膽固醇(CHOL)、肌 酐(CREA)、葡萄糖(GLU)、鉀(K+ )、鈉(Na+ )、總膽 紅素(TBIL)、三 酰 甘 油(TG)、超 敏 C-反 應 蛋 白(hs- CRP)的檢測 試 劑 均 為 雅 培 原 裝 配 套 試 劑。校 準 品: 雅培原裝配套校準品。質控品:伯樂公司提供。 


1.3 方法 


生化分析儀每日質控在控后,隨機選取5 個已分裝的 EP管上機檢測上述項目,檢測結果均值 作為基線。將余下 EP管放置于塑料泡沫板上,于- 20 ℃冰箱冷凍過夜保存。次日,取出10個 EP 管 懸 置于架子上,靜置于室溫(24 ℃)無明顯空氣流動下, 以冰晶消失為終點,觀察融解所需時間。取20個 EP 管平均分成4份,1份垂直放置,余3份水平放置,解 凍1h后,取 水 平 放 置 中 的 1 份 用 漩 渦 混 勻 器 混 勻 30s,1份用滾筒 式 混 勻 器 以50r/min混 勻5min,余 兩份不混 勻 上 機 檢 測,并 重 復 檢 測 一 次。取 240 個 EP管水平放置解凍1h后,由20名實驗人員手動顛 倒混勻2、4、6、8、10、20次后檢測,并重復一次。取60 個 EP管垂直放置解凍1h后,由5名實驗人員手動 顛倒混勻2、4、6、8、10、20次后檢測,并重復一次。取 12個 EP管以 觀 察 解 凍 所 需 最 少 時 間 按 水 平 和 垂 直 放置后由1名實驗人員手動顛倒混勻2、4、6、8、10、20 次后檢測,并重復一次。


2 結  果


以冰晶消失為終點,0.5mL冰凍血清解凍所需 時間約17~23min。因此,選擇25min能 確 保 解 凍 完全。以臨床檢測項目允許總 誤差 TEa的1/3作為判斷標準,計算偏倚 Bias。漩 渦與滾筒混勻除 ALT 差異有統計學意義(P<0.05) 但無臨床差異外其他項目差異均無統計學意義(P> 0.05)及 臨 床 差 異;未 混 勻 臨 床 差 異 不 可 接 受。不同人員在 顛 倒 混 勻2次 后,僅 ALB 有 統 計 學 差異(P=0.049)。此組內 ALB的生物學變異偏倚范 圍是-2.3%~1.2%,又 因|-2.3%|>2%,故 有 臨床差異。混勻4次及以上無統計學(P>0.05)及臨 床差異。對上述有統計學差異的項目進行臨床差 異 偏 倚 比 較 的 結 果 表 明:混 勻 2 次,ALB(| -2.80%| > 2.00%)、CHOL (| - 3.10% | > 3.00%)、Na+ (|-2.00%|>1.33%)的 臨 床 差 異 仍 然存在,而 K+ (|-1.70%|<2.00%)及 TRIG(|- 3.10%|<4.67%)的 臨 床 差 異 可 接 受。混 勻2次 以 上,hsCRP(2.40% <10.00%)、AST (3.70% < 5.00%)、TRIG(|-1.50%|<4.67%)的臨床差異均 可接受。


3 討  論   


混勻是分析前的一個重要環節,如標本采集后的 混勻對溶血和檢測的影響,解凍血漿混勻不充分可 能導致 VWD 或 血 友 病 的 誤 診。凍 存 樣 本 檢 測 前 均需要充分混勻,質控品解凍后也需充分混勻,但 均未說明混 勻 方 式。漩渦混勻常 用 于 科 學 研 究 長 期冰凍保存的 樣 本,滾 筒 混 勻在 血 液 混 勻 更 常 見。





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